蛋白质、多肽类药物缓释制剂研究进展

随着生物技术的高速发展以及多肽、蛋白质类药物的不断涌现, 生物技术与生物制药企业的发展也日趋全球化。生物技术药物研究的重点是应用DNA 重组技术开发出可供临床应用的多肽、蛋白质、酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克隆抗体等。然而, 生物技术药物的基本剂型只是冻干剂。为此, 药学研究人员现已从以下两个方面着手研究开发更加方便合理的给药途径和新制剂: ①埋植剂和缓释注射剂。②非注射剂, 如呼吸道吸入、直肠给药、鼻腔给药、口服和透皮给药剂型等。其中, 缓释生物技术药物的注射制剂, 是很有应用前景的新剂型。目前除已上市的能缓释1～3 个月的黄体生成素释放激素(L HRH) 类似物微球注射剂外, 其他几百种正在接受FDA 审评。本文主要介绍有关缓释
制剂方面的研究进展。多肽、蛋白质药物缓释制剂的研究与开发, 从发展过程及剂型看, 主要分为埋植剂和微球注射剂两类。