高效液相色谱- 电喷雾质谱联用分析兰索拉唑及其副产物

摘　要: 应用高效液相色谱- 电喷雾离子阱质谱(HPLC - ESIMS)联用技术分析了兰索拉唑产品纯度, 并对兰索拉唑生产中产生的副产物进行了结构鉴定。HPLC条件: C18色谱柱( 211 mm ×150 mm) , 流动相为甲醇-水- 三乙胺- 磷酸(体积比700 ∶550 ∶5 ∶115) , 用磷酸调pH = 710 ±011, 检测波长284 nm。实验结果表明此方法选择性好, 灵敏度高, 不需要标准对照品, 操作简便。HPLC - MS以及多级质谱鉴定出兰索拉唑试样中
的副产物及杂质分别为过氧化产物及未氧化的合成前体。本研究建立了评价兰索拉唑质量的分析检测方法,为优化兰索拉唑工艺, 提高产品质量提供了技术依据。