国产氢型阳离子交换 (磺酸型) HPLC 色谱柱在利巴韦林注射液分析中的应用

摘要：采用国产的氢型强阳离子交换 (磺化苯乙烯-二乙烯基苯共聚物) 色谱柱测定了利巴韦林注射液的含量。色谱柱为国产的氢型强阳离子麦科菲色谱柱 (MKF-CIS)，流动相为水 (稀硫酸调至pH=2.5±0.1)，检测波长207nm，流速1.0mL/min，温度65℃。结果表明，MKF-CIS 色谱柱可以较准确的测定利巴韦林注射剂含量，在12.5μg/mL~500μg/mL 浓度范围内，其浓度与峰面积的线性相关性良好 (r=0.9999)，平均回收率99.8%，RSD=0.558%。由此，国产麦科菲MKF-CIS 色谱柱可以简便、准确、重复性好地用于利巴韦林测定，代替传统的C18 硅胶柱及进口的同类型色谱柱。