中国临床药理学杂志，THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY，2004 Vol.20 No.1 P.45-48
王睿1, 张振清2 方 翼 1, 李劲桐2，陈小平2 , 裴 斐1, 徐亮2 ,
1.解放军总医院临床药理研究室
2、军事医学
科学院毒物药物研究所
鲑鱼降钙素喷鼻剂在中国健康志愿者人体
生物等效性研究
Study on the bioequivalence of salmon calcitonin nasal spray in Chinese healthy volunteers
王睿 方翼 裴斐 李劲彤 陈小平 徐亮 张振清
摘 要：目的研究国产与进口鲑鱼降钙素喷鼻剂的生物等效性.方法选择1 8～40岁健康成年男性24名,用随机交叉实验设计,用放射免疫法(RIA)
测定健康志愿者分别用国产(每喷100U,每次2喷)与进口(每喷200U,每次1喷)鲑鱼降钙素喷鼻剂喷鼻给药200 U后各时血药浓度.结果国产及进口鲑鱼降钙素喷鼻剂的主要药代动力学参数:tmax为0.28±0.06和0.26±0.02h; Cmax为0.07±0.01和0.07±0.01μg·L-1;AUC0-8h为0.07±0.01,0.07±0.01μg·h·L-1.以进口鲑鱼降钙素喷鼻剂为对照,国产喷鼻剂的人体相对生物利用度为(100.3±11.8)%.结论国产与进口鲑鱼降钙素喷鼻剂生物等效.
关键词：鲑鱼降钙素喷鼻剂;放射免疫法;生物等效性
分类号：R969.1;R976 文献标识码：A
文章编号：1001-6821(2004)01-0045-04
摘要：
目的：研究国产与进口鲑鱼降钙素喷鼻剂的生物等效性