FDA谈药物审批20070324

上一篇 / 下一篇  2008-01-31 10:37:12/ 个人分类:药物

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一、英文ppt:FDA谈药物审批20070324

1、介绍新药开发和审批过程的几点:

  • 药物 vs 非药物
  • IND(新药临床实验申请) vs NDA(新药上市申请)
  • 临床I期 vs II期 vs III期
  • 受益 vs 风险

2、如何从FDA网站上获取更多的药物相关的信息

二、中文Word:FDA新药许可申请、审核及管理简介

 




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