（续）以依格斯，凯维斯，药明康德为例看CRO发展

享受高增长

　　药明康德希望自己成为类似微软操作系统一样的新药研发平台

　　几乎没有任何工作经验的医科大学毕业生，在刚刚加入药明康德后，就获得了每周一次，和来自全球最顶尖制药公司的资深研发专家进行电话会议、平等对话的机会。这并非高昂的再教育培训，而是工作所需。他们的职责就是协助这些最顶尖的研发专家们，共同探索、合成，将全球各大制药公司的新药推向全球市场。

　　他们正在完成的是，在世界经济扁平化趋势下的个人身份转换。事实上，类似药明康德这样的中国CRO公司，和印度企业一样，也在发生这样的身份转换：它们是中国企业，但同时又是全球化运营公司。

　　药明康德2001年成立，第二年即获得风险投资商富达投资的注资，现在，全球前20名的制药公司已经有19家成为药明康德的客户，另外，全球排名前10的生物科技公司中有8家与其有业务往来。今年7月，药明康德获得礼来制药公司颁发的“2006年度礼来全球供应商奖”。8月，它获得在中国处方药市场位居第一的阿斯利康1400万美元的化合物合成订单。其董事长兼CEO李革向《环球企业家》透露，药明康德去年营收比初创时增长了100倍。

　　李革是由医药行业的“局内人”变成创业者的。早在1990年代初，李革在哥伦比亚大学念书的时候，就与导师Clark Still等共同发明了“组合化学技术”。凭借这一技术，Pharmacopoeia公司得以创立，并在风险投资商的帮助下，于1995年登陆美国纳斯达克股市。其间，他还利用组合化学技术发现了多种药物前体化合物，其中3个已在美国进入了不同阶段的临床试验。

　　2001年，他和三个朋友归国后，选择创业。最初，药明康德只是涉及一些最简单的化合物合成等工作。现在，药明康德已经成为亚洲地区规模最大、服务种类最为齐全的新药研发服务公司，在药用化合物研发、生产规模上位列前茅。李革为药明康德制定了一条以服务带动产品的盈利模式：不做药物成品，而是充分利用其在药物化学业务上低成本、高质量的优势，逐渐发展成为全球新药研发服务市场上的主要竞争者之一；同时，再把其服务收入的一部分投资于公司内部的新药研发项目，利用公司先进的科研仪器与设施在国内率先研发一系列有专利权的药物前体。

　　在创立药明康德之前，“美国和中国的风险投资商们没有人相信CRO在中国能成为一个行业，”李革说，“但我们做到了。”

　　标准为王

　　把握临床试验“过程”中的精准度，让依格斯赢得进入全球市场的通行证

　　“我们正在开始一个完全崭新的事业。”今年刚刚加入依格斯成为其CEO的熊炜兴奋地对《环球企业家》说。

　　熊炜相信自己正在参与并创造中国CRO产业的历史。这位毕业于剑桥大学的MBA，曾在欧洲第一大制药公司赛诺非·安万特法国总部任职，在中国医学研究机构中也有着广泛的人脉资源，依格斯董事长马克·恩格（Mark Engle）熟悉跨国制药公司，董事之一的高瞻是拜耳中国第一任中国区总经理，他们三人的结合正是跨国公司寻找中国CRO做外包时的理想团队：能够把握全球新药研发的最好标准，同时非常清楚中国医药市场的游戏规则和伦理尺度。

　　如今，依格斯已成为中国最大的临床试验领域的CRO，已经完成和正在进行的项目有160多个，涉及全国28个城市的80余家医院，已成功完成60多种西药的临床试验。

　　为跨国公司在华注册新药所做的临床试验——仍然是依格斯主要的利润来源，占依格斯总收入的65%左右。而现在国际多中心的临床试验比例为35%左右，近两年，随着中国在全球制药业研发体系中地位的不断加强，国际多中心的临床试验的比例正呈现不断上升的趋势，这种趋势在依格斯的业务比例变化中表现得尤为明显。熊炜认为，作为一家CRO公司，他们目前面临的最大挑战是，使所有的数据和结果符合国际质量标准。

　　“这个行业的全部秘密在于你必须提供很好的服务品质。”马克·恩格对《环球企业家》说。

　　这也使得依格斯因此更快地为全球客户和同行所接纳。2004年，依格斯成为世界领先的CRO科文斯在中国的独家合作伙伴，科文斯亚太区总裁Lyle Holm表示，这将保证在复杂的临床试验环境中，科文斯可以充分本土化的同时保证质量。而对于依格斯来说，这是一个很好的机会，不仅可以引入科文斯的“标准操作规范（SOPs）系统”和有效的技术，也能将其所拥有的中国临床试验的经验让更多的全球制药公司认可。

文章来源：http://blog.wswire.com/read.jsp?aid=33610&uid=8197

（三）

【相关链接】

    从组织形式上来讲，我国从事CRO业务的机构主要有四类：

1.大学及公共研究机构这类机构的特点是不以追求赢利为目的，而以著作、论文发表数目及所申请的专利数目来作为衡量标准；在管理模式上是一种典型的学术管理体系。

    2.外资CRO这部分CRO主要是由跨国CRO或外资在中国建立的全控股份公司，比较有名的象Quintile、PPD等。

    3.本土CRO像北京的万全阳光临床服务集团、依格斯医药技术开发有限公司，上海的NewSummitBiopharma等。

    4.合资CRO在这类机构中，比较有名的如KendleWits、EPS等。

    从业务内容上来讲，我国的CRO又可以分为三类：

    1.从事临床前研究的CRO这部分CRO主要从事与新药研发有关的化学、临床前的药理学及毒理学实验等业务内容。比较知名的就是无锡的药明德康和北京的Bridge Pharmaceuticals，上海的美迪西生物医药有限公司、上海睿智化学研究有限公司等。

    2.从事临床试验的CRO大部分的外资及合资CRO都属于这一类，如北京依格斯医药技术开发有限公司、北京KendleWitsMedicalConsulting等。

    3.从事新药研发咨询、新药报批等业务内容的CRO我国当前的CRO机构中单纯从事这类业务的占了绝大多数。