医用冰箱验证国家标准
2021.3.02
医用冰箱符合iq/oq/pq实践的设备3q认证良好生产规范（gmp）的一部分，生产商和实验室可通过这种的实践保障其设备提供一致的质量，它减少了错误的余量。因此产品的安全和质量可以保证在行业标准或监管机构的要求范围内。
认证方案：
iq(安装确认）
对仪器的安装过程进行确认 其中包含纸质文件准备：仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料；使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件；仪表或其他部件的校正证明等等。其次是对外界环境的准备工作确认，如房间排风、温湿度控制；电力供应、意外停电应急措施等。最后就是仪器本身部件的确认，根据说明书和仪器本身的特点，核对以上准备工作是否完成、是否合理。
oq（运行确认）
对仪器运行检查用计量设备来确认仪器的一些功能，电源的控制运行前的检查。
3.pq
(性能确认)
验证仪器在空转，满载的情况下工作过程对于仪器而已，此步骤可以简......
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