中药、天然药物药理毒理研究综述的格式和要求

上一篇 / 下一篇  2011-03-07 10:45:15 / 个人分类:药物标准规则汇总

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  中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则

  ——药理毒理研究资料综述

  目 录

  一、概述

  二、撰写格式和内容

  (一)主要研究结果总结

  1.研发背景

  2.主要药效学试验

  3.一般药理学试验

  4.急性毒性试验

  5.长期毒性试验

  6.过敏性、溶血性、局部刺激性和依赖性试验

  7.致突变试验

  8.生殖毒性试验

  9.致癌试验

  10.动物药代动力学试验

  (二)分析与评价

  1.有效性分析及评价

  2.安全性分析及评价

  3.药代动力学特征分析及评价

  4.药理毒理综合分析及评价

  5.药理毒理与其它专业间的相关性分析

  三、参考文献

  四、著者




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