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天津凯莱英药物分析检测评价有限公司

天津凯莱英药物分析检测评价有限公司

  天津凯莱英药物分析检测评价有限公司是由凯莱英生命科学技术(天津)有限公司投资成立的第三方分析检测服务机构,其前身为凯莱英生命科学技术(天津)有限公司的分析测试中心,成立于2002年,已有10多年的分析测试、检验、鉴定及质量控制等实验室服务的独立服务部门,并在2011年顺利通过了美国FDA的审计。

  实验室占地面积月3700平方米,拥有各种高端的分析检测仪器设备200余台套,类别30余种,专业检测人员100余人,业务全面,技术成熟,服务客户遍布全球各地,为全球药企提供高品质的专业实验室测试服务,得到默克、罗氏、诺华、辉瑞等国内外知名企业及众多的医药公司的高度赞扬和认可。有本中心产生的文件直接或间接的用于DMF、IND、NDA或作为中国新药的报审。为了丰富我公司在药物分析检测方面的国际认证资质,进一步拓展药物研发经营服务范围。于2013年初,经公司董事会研究决定,拟定将测试中心分立出来,成立一个主要从事化工类、环境类以及生物医药类相关产品的分析、评价和检测的第三方分析检测服务机构-天津凯莱英药物分析检测评价有限公司,2013年7月份该公司正式挂牌成立。

  本公司发展至今一直致力于为药厂、研发中心、研究院所以及跨国贸易公司等机构提供:实验室质量控制、分析方法开发、方法验证、产品测试、药品研发、手性化合物分离纯化等具有国际水准的准也实验室服务,并为石化、农产和食品等多个行业的供应链上下游提供服务;其测试服务涉及原料药、活性配料、制剂、包装材料、车间粉尘检测交叉污染评估以及环保评价等,本公司严格遵守现行GMP、检测和校准实验室能力认可准则(ISO/IEC 17025:2006)要求和相关实验室管理规范,严格履行“科学严谨、公正准确、优质高效”的12字质量方针。