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广州医药工业研究所药物制剂研究开发中心

广州医药工业研究所药物制剂研究开发中心

400-6699-117转1000

  中心现有研究人员18名,涉及药物制剂、药物分析、中药学等专业。其中,高级工程师7人、工程师8人、助理工程师5人;博士1人,硕士研究生6人,具备研究工作所需的知识结构、工作经验和业务能力。

  学科带头人 张霖泽

  张霖泽 男,高级工程师。国家和广东省新药评审专家,药物制剂学术带头人。从事药物研究、生产30多年,有丰富的药物化学合成、药物制剂和药物分析的专业知识和药物研究开发和生产的实践经验。承担过国家、省、市科技项目15项(课题负责人),获广东省、广州市科技成果奖7项。发表论文11篇,其中2篇为美国化学文摘所收载。申请发明专利2项。作为课题负责人承担国家“八五”、“九五”科技攻关项目“新型药物和关键技术的研究开发——缓(控)释小丸工业化生产试验研究”和“中枢神经系统药物缓释制剂研究”等4个课题,这些课题均已顺利通过国家科技部组织鉴定验收,并已投入生产,产生良好的经济效益。另承担省、市级美托洛尔控释片等研究项目4项,亦已成功投产。1988年10月以访问学者的身份在美国匹兹堡大学和罗氏药厂研究控释制剂,在两年内完成了血管紧张素转化酶西拉普利两种控释制剂(片和包衣小丸胶囊)的研究。上述研究成果的部分内容发表于美国药学会第15届年会上,论文以“西拉普利水性或非水性乙基纤维素包衣小丸释放的动力学研究”发表于1990年美国药物研究杂志上。

  何燕(主任助理)课题组

  研究方向:控释技术(如凝胶骨架片、渗透泵技术);现代中药制剂技术(中药吸湿性和中药控缓释制剂)。个人情况介绍:何燕,女,沈阳药科大学药剂学硕士,曾参与申报或研究国家重大科技专项“难溶性药物渗透泵控释制剂的研究”(项目编号:2004AA2Z3110)、广州市重大科技专项项目“药物制剂关键技术研发与产业化示范”(项目编号:2008A1-E4101)、海珠区科技计划项目“名优中成药莲芝消炎胶囊中山芝麻药效定位及作用机理研究”(第二负责人,项目编号:2007-ZX-006),承担或参与了灯盏花素双层渗透泵控释片、大环内酯类抗生素掩味技术研究、马应龙痔疮膏二次开发、克感利咽二次开发、莲芝消炎胶囊等10项以上中药新药开发以及多项中药质量标准的研究,在药物新剂型和中药二次开发上积累了丰富的经验。

  梁超峰(主任助理、高级工程师)课题组

  研究方向:脉冲择时给药系统;直肠给药系统;口服固体缓控释小丸、微粒包衣制剂技术。个人情况介绍:梁超峰,项目负责人。男,制药高级工程师、执业药师。参曾参与完成“八五”国家重点科技攻关项目“中枢神经系统药物缓释制剂研究”专题(专题编号:85-922-03-16)并获得新药证书、生产批文、市科技成果奖、国家医药管理局表彰,完成“九五”国家重点科技攻关项目“缓(控)释小丸工业化生产试验研究”专题(专题编号:96-902-02-11)并获得新药证书、生产批文(这是自SDA成立后批准的第一个控释(小丸)胶囊成功地实现国产工业化生产上市)、国家药品监督管理局表彰、广药集团科技进步奖(新药开发类)、发明专利证书(授权公告号CN1296046C),完成广州市科技攻关重点项目2项,至今获得制剂发明专利授权1项、新药证书6项、生产批文8项(全部实现工业化生产)、临床批文10项,其中获得注册分类第三类的栓剂新药临床批文2项、生产批文1项(均为局部给药全身作用)(另在研栓剂项目2项),在国家级药学杂志发表制剂专业技术论文5篇。

  周焘 课题组

  研究方向:结肠定位给药(特别是中药结肠定位给药系统研究);现代中药制剂技术(如中药软胶囊、分散片等)。个人情况介绍:周焘,男,大学本科学历。曾参与3个中药五类新药的研究(制剂负责人);主要参加了国家863计划项目“藿香正气双相胶囊的研究”(课题编号:2003AA2Z3246)、国家科技攻关计划项目“中药片剂制造过程在线检测技术的研究”(课题编号:2001BAZ01A44)以及国家863引导项目“中药双相胶囊制剂技术及多功能胶囊填充机的研发与应用”的研究工作(主要成员);另还参与了2项国家中医药管理局新药开发专项“八味锡类散结肠定位给药胶囊的研制”和“芪仙汤的治疗慢性结肠炎的新药研究”(主要成员)以及1项广州市海珠区科技专项等项目的研究工作。主持完成了8个中药8类新药、1个中药6类新药、3个中药保健品的临床前研究工作(其中有6个品种已获国家新药证书或生产批文)。共申请7项发明专利和1项实用新型专利(其中3项已获国家授权),发表文章2篇。

  黄霁 课题组

  研究方向:口服液体缓控释技术;复方及单方固体缓控释制剂;透皮吸收新制剂。个人情况介绍:黄霁,男,沈阳药科大学药剂学硕士。对于口服缓控释给药系统和透皮吸收新制剂研究具有坚实的理论和实践基础,主持并参加过多项新药的研究和开发。2003-2005年任天津药物研究院专题负责人期间,曾负责rhGH-LA并参与了Endostatin、TNF-α、Tα1大鼠药代动力学研究,以及多个生物药物的毒理学研究和抗类风湿性关节炎新药的筛选工作。在沈阳药科大学期间,主持完成了包括匹多莫得氯化钠注射液(新药二类)、复方二甲双胍罗格列酮缓释片(新药三类)在内的7个新药的临床前研究工作,其中3项已获临床批件。此外,还参与了国家863计划项目“苦参素渗透泵控释片及关键辅料醋酸纤维素的研究” 课题编号(2004AA2Z3101)及辽宁省教育厅项目“苦参素渗透泵片的研究” 课题编号(2004226013)。在药物新制剂研究与开发方面积累了较丰富的经验。

  汪晓凌 课题组

  研究方向:缓控释的剂型,尤其是固体缓控释制剂的开发;流化床小丸包衣技术、粉末包衣技术、喷雾干燥技术制备固体分散体、微囊或包合技术片;乳剂(微乳、纳米乳)或脂质体。个人情况介绍:汪晓凌。曾经参与参与广州市科技计划项目:新型药物缓释制剂的研制,项目号:2003E2-E1061;参与广东省科技攻关计划项目:多西紫杉醇脂质体的研究,项目号:2005B30101004;协助导师完成横向课题实验----脑血康分散片的含量测定以及工艺处方筛选部分、西替伪麻缓释片的体外释放实验部分。曾参与小儿七星茶咀嚼片、克拉霉素缓释片、阿莫西林脉冲小丸、硝苯地平缓释片等课题的研发;其中阿莫西林脉冲小丸项目是作为《药物制剂关键技术研发与产业化示范》(广州市重大科技专项项目,项目编号:2008A1-E4101)的子项目之一。