- 从“已有国家标准药品”到“仿制药”
--对“仿制药”定义变迁的几点思考
审评三部 张哲峰
摘要：本文对仿制药的研发思路和策略以及工艺研究与验证、对比研究等常见问题提出了几点粗浅认识，期望与业界同仁共同探讨，求得共识，以求......
- 细胞膜色谱法简介及其在中药筛选活性成分中的应用
细胞膜色谱法[1](cell membrane chromatography,
CMC)是一种研究受体与药物相互作用的新型亲和色谱技术方法，该方法已运用至药理学研究的多个方面。本文简要叙述CM......
- 显微镜在药物安全性评价中的作用
国家食品药品监督管理局发布，自2007年1月1日起，创新药、中药注射剂、生物制品等产品类别被首批确定强制实施GLP。GLP-药物的非临床研究质量管理规范，即通常所说的新药上市前药物安全性评价实验。......
- 变应性鼻炎发病机制探讨
变应性鼻炎(allergic rhinitis ,AR)
是特异性个体接触致敏原后由IgE介导的介质释放为开端,有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜慢性炎症反应性疾病[1]
，是常见......
- 石蜡切片的免疫组化实验方法
免疫组织化学(简称免疫组化)是利用抗原与抗体特异性结合的原理，通过化学反应，使用标记抗体的显色剂(荧光素、酶、金属离子、同位素)显色来确定组织细胞内抗原(多肽和蛋白质)，对抗原进行定位、定性及定量......
- 化学药品普通口服固体制剂溶出度方法的选择和验证
溶出度试验条件是口服固体制剂质量控制研究的重要内容，如何建立一个有效的溶出方法，并对其进行验证，是我们应该重视和关注的问题。下面就我个人经验和观点进行总结，欢迎商榷。
溶出度系指药物从片剂或......
- 抑郁症的食疗和中医治疗前景
抑郁症是一种常见的精神疾病，是中枢神经系统生化失调后所致的情感性、精神障碍性疾病，主要表现为情绪低落，兴趣减低，悲观，思维迟缓，缺乏主动性，自责自罪，饮食、睡眠差，担心自己患有各种疾病，感到全身多......
- 浅析"中药配方颗粒"
"中药配方颗粒"是指按照中药制剂浸提法，选用适当的溶媒和程序，从中药饮片中的可溶性有效成分浸出，经浓缩干燥，按一定比例制成的散剂或颗粒剂。实行单味定量包装，供药剂人员遵临医嘱随证处方，按规定剂量调......
- 食管癌发病原因初探
食管癌是常见的恶性肿瘤，目前我国是世界上食管癌发病率和死亡率最高的国家之一。发病率北方高于南方，男性高于女性，发病年龄以60-64岁为最高，死亡率以50-65岁者为最高，占食管癌死亡者的60%以上......
- 浅析酸枣仁的功能成分及药理作用
酸枣仁又名山枣、酸枣子、别大枣、刺枣。为鼠李科植物酸枣的种子。酸枣仁营养十分丰富，含酸枣仁皂甙A、B(白桦脂酸、白桦脂醇(betulin)、黄酮、多量脂肪油、蛋白质等。还含多量维生素C。酸枣仁 性......
- 药理学实验中的细胞培养技术
随着细胞药理学和分子药理学的迅速发展，细胞生物学的许多理论与方法也在现代药理方法学中得到广泛应用，这其中,最为成功的就是细胞培养技术。细胞培养是用无菌操作的方法将动物体内的组织(或器官)取出，模拟......
- 药物与蛋白质的结合
药学中，研究药物与蛋白质的结合具有十分重要的理论和现实意义。本文以血清白蛋白为例，从以下几个方面具体叙述，以引起国内对于该研究足够的重视。
1 研究药物与蛋白质结合在药物动力学上的应用
......
- 固体制剂溶出度试验方法研究
溶出度试验已经成为世界范围内药品质量的关键检验项目，药品注册的需要以及药品生产安全的全球化进程都促进了溶出度技术的普及。溶出度也称溶出速率，是指在规定的溶剂和条件下，药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固......
- 中药提取物的发展前景
中药提取物是融合现代制药新技术的新型中药产品，具有广阔的国际市场空间，其产业化有良好的发展前景。随着国际上天然植物药的兴起和规模的不断壮大
对主要原料植物提取物的需求也水涨船高 因而在我国催生......
- 氧化趣谈
1、 氧化的概念
氧化及抗氧化，是我们在学习和生活中常遇见的现象，最经典的为铁制品生锈，氧化铁即是铁被氧化的产物。
关于氧化还原的的概念，有机物、无机物、高分子化合物，领域不同，解释不......
