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工信部公布13项制药装备行业标准
根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织等单位已完成《非鼓泡传氧生物反应器》等13项制药装备行业标准的制修订工作(标准名称及主要内容等见附件)。在以上标准批准发布之前，为进一步听取社会各界意见，特予以公示，截止日期2012年2月29日。
附件：13项制药装备行业标准名称及主要内容.doc
联 系 人：盛喜军
电 话：010-68205253
电子邮件：KJBZ@miit.gov.cn
工业和信息化部科技司
二O一二年二月十五日
13项制药装备行业标准名称及主要内容
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序号 |
标准编号 |
标准名称 |
标准主要内容 |
代替标准 |
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1 |
非鼓泡传氧生物反应器 |
本标准规定了非鼓泡传氧生物培养器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输与贮存。
本标准适用于细胞悬浮培养和贴壁培养的非鼓泡传氧生物培养器。 |
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2 |
药用冻干机在线取样装置 |
本标准规定了药用冻干机在线取样装置的标记、要求、试验方法、检验规则、标示、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于药用冻干机在线取样装置。 |
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3 |
药用冻干机无框式自动进出料装置 |
本标准规定了药用冻干机无框式自动进出料装置的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于药用冻干机注射剂瓶无框式自动进出料装置。 |
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4 |
药用液氮制冷真空冷冻干燥机 |
本标准规定了药用液氮制冷真空冷冻干燥机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输与贮存。
本标准适用于药用液氮制冷真空冷冻干燥机。 |
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5 |
玻璃输液瓶真空充氮灌装机 |
本标准规定了玻璃输液瓶真空充氮灌装机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于玻璃输液瓶真空充氮灌装机。 |
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6 |
瓷缸球磨机 |
本标准规定了瓷缸球磨机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存。
本标准适用于瓷缸球磨机。 |
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7 |
抗生素玻璃瓶/安瓿两用洗烘灌封联动线 |
本标准规定了抗生素玻璃瓶/安瓿两用洗烘灌封联动线的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于抗生素玻璃瓶/安瓿两用洗烘灌封联动线。 |
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8 |
抗生素玻璃瓶/安瓿灌装封口两用机 |
本标准规定了抗生素玻璃瓶/安瓿灌装封口两用机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于抗生素玻璃瓶液体灌装、加塞（包括全加塞、半加塞）和安瓿灌装拉丝封口的两用机。 |
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9 |
抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线 |
本标准规定了抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线。 |
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10 |
抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机 |
本标准规定了抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机。 |
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11 |
抗生素玻璃瓶轧盖机 |
本标准规定了抗生素玻璃瓶轧盖机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、和贮存。
本标准适用于抗生素玻璃瓶轧盖机 |
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12 |
多效蒸馏水机 |
本标准规定了多效蒸馏水机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以蒸汽为热源的列管式多效蒸馏水机。 |
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13 |
药用真空冷冻干燥机 |
本标准规定了药用真空冷冻干燥机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于药用真空冷冻干燥机。 |
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