华北制药重组人血白蛋白通过美FDA审核

2015-12-15 17:17 来源: 东方财富网
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   华北制药(600812)周一晚间披露,近日,公司收到美国食品药品监督管理局确认函,公司递交的重组人血白蛋白的DMF文件通过了美国FDA审核,取得了DMF文件号(029969),将有利于该产品进入国际市场。

  华北制药表示,重组人血白蛋白是公司自主创新项目,被列为国家“重大新药创制”科技重大专项品种,也是公司的重点战略品种之一,公司拥有多项核心技术,取得了菌株构建、发酵工艺、纯化工艺等多项国际、国内专利,具有独立自主知识产权。