陕西532家体外诊断试剂企业被责令整改
7月28日从陕西省食品药品监管局获悉，在陕西省为期3个月的体外诊断试剂风险排查和专项整治行动中，共立案18件，对532家相关企业进行了责令整改。
诊断试剂从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂，其中大部分为体外诊断试剂。我省从今年4月份起，共出动检查人员1000多人次，监督检查体外诊断试剂生产企业10家、经营企业593家、使用单位2866家，覆盖率达到100%。针对检查中发现的涉嫌没有按照规范组织生产、经营、使用过期体外诊断试剂、储存条件不符合标签标示的湿度要求等问题，我省监管部门已进行了依法查处，同时进一步加强体外诊断试剂监管制度体系建设，做到常态化监管，保障公众用械安全。
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