羟甲香豆素片
性状
本品为白色或类白色片。
鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于羟甲香豆素30mg),加乙醇10ml,振摇使羟甲香豆素溶解,滤过,滤液照羟甲香豆素项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在229nm与360nm的波长处有最大吸收,吸光度比值应为0.68~0.75。
检查
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。避光操作。溶出条件以硼酸缓冲液(取硼酸12.37g与氯化钾14.91g,加水至1000ml。量取50ml,加0.2mol/L氢氧化钠溶液11.8ml,加水至200ml,用5mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至8.6)1000ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液3ml,置100ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀对照品溶液取羟甲香豆素对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含6g的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在360nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量限度标示量的70%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
含量测定
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定避光操作供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于羟甲香豆素0.1g),置100ml棕色量瓶中,精密加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml,振摇使羟甲香豆素溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml棕色量瓶中,用0.002mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml棕色量瓶中,用0.002mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀。测定法取供试品溶液,在360nm的波长处测定吸光度,按C10H3O3的吸收系数(E1)为1085计算
类别
同羟甲香豆素
规格
0.2g
贮藏
遮光,密封,在阴凉处保存。
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