华海药业两精神类药品申报临床
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,华海药业(600521.SH)两个精神类药物奥氮平氟西汀胶囊和富马酸喹硫平缓释片临床申报获受理。
华海药业主营普利和沙坦类原料药,国内制剂是公司由原料药向制剂转型的重要抓手,公司规划到2016年该业务实现营业收入30亿元。值得一提的是,批文数量是决定制剂业务规模的关键,今年以来华海药业制剂申报频繁,上周公司三个仿制药申报生产获受理。
奥氮平氟西汀胶囊为治疗抑郁症复方制剂,具有临床效果较好,起效较快等优势,同时不会增加副作用。目前该药在国内尚无生产企业,除华海药业外仅有一家企业已申报临床试验。
富马酸喹硫平是一种非典型抗精神病药物,为精神分裂症临床一线用药,原研厂家为阿斯利康,国内制剂生产企业仅苏州第一制药和湖南洞庭药业两家,且均为普通片剂。
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