盘点:2016年年底最具潜力的5家生物科技公司

2016-12-01 15:09 来源: NAI500
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  1. 基因泰克

  9月13日,罗氏集团旗下的基因泰克(RHHBY)宣布了Ocrevus三个III期临床试验的最新分析数据,适应症是治疗复发性多发性硬化症(RMS)和原发性进展型多发性硬化(PPMS)。

  西班牙瓦尔德希伯伦大学医院神经病学和神经免疫学教授Xavier Montalban表示,“原发性进展型多发性硬化目前还没有获批的治疗方案,这一病症仍然是医生和患者面临的巨大问题。Ocrevus对三种残障疗法有显著的作用,这也进一步说明了该药对治疗原发性进展型多发性硬化症具有重大的临床意义。”

  该药在美国的PDUFA日期为12月28日。一旦获批,预计该药截至2022年的销售额将达到40亿美元。

  2. Advanced Accelerator Application SA

  该公司的Lutathera正处于研发阶段,用于治疗神经内分泌肿瘤(NET)。今年9月,公司表示,欧洲药品管理局(EMA)对该药的营销授权申请(MAA)评审由快速评估调整为标准评审,原因是EMA要求进一步的数据说明,也要对其中一家合同研究组织(CRO)进行检查。

  然而,美国FDA已接受了该公司的新药申请(NDA),PDUFA日期为12月28日。

  3. Acadia Pharmaceuticals

  美国生物制药公司Acadia(ACAD)最近推出了其唯一的产品Nuplazid(pimavansrin),用于治疗帕金森病精神障碍。该药第一季度的销售额为520万美元,是华尔街预期的两倍。

  该公司预计在今年年底前将宣布该药II期试验顶线结果,适应症为阿尔茨海默病精神障碍。如果试验结果表现积极,将会极大地扩大公司的药品市场。

  4. 吉瓦制药

  吉瓦制药的Sativex是一款薄荷大麻口腔喷雾剂,用于治疗多发性硬化症的痉挛症。它已面向美国以外的16个国家推出,并获得12个以上的政府批准,目前在美国正接受治疗脑瘫痉挛症II期临床试验评估。试验数据预计将在今年年底前公布。

  5. Horizon Pharma

  Horizon制药(HZNP)的Actimmune(干扰素γ-1b)已获得美国FDA的批准,用于治疗慢性肉芽肿性疾病(CGD)和严重的恶性石骨症(SML)。该公司预计在12月将发布该药治疗弗里德希共济失调的III期临床试验顶线数据。单单这一个适应症就预示着5亿至10亿美元的年净销售额。