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FDA惹官司!公益组织要求其公开专家委员会聘用记录

2016.5.03

  熟悉生物医药产业的人士对FDA下属的专家委员会都不陌生。FDA聘用外部专家组成这个委员会以对申报的新药做出评审和投票。尽管这一委员会并不直属于FDA,但是确可以说得上是执掌着药物审批的生杀大权。原因是通常情况下FDA的审批者都会与该委员会的意见保持一致。然而,正是这个委员会最近给FDA惹来了一场官司。

  美国华盛顿的消费者权益组织Public Citizen最近起诉FDA,称其涉嫌篡改网站上相关专家简历信息。其中包括专家获得相关学位的年份、从私人公司获得经费和赞助信息以及其相关发表着作信息。该组织在声明中表示,FDA的这种做法使公众无法获得关于这些专家专业性、背景以及其立场是否中立的信息。

  事实上,一些专家也对FDA的这一做法表示不解。一名名叫Dr. Michael Carome的科学家表示,当他向FDA提供自己的简历和背景信息时已经同意将其公开,但是当FDA将他的简历公布在网站时却对一些信息做出修改。

  而FDA相关人士此前表示,该机构修改专家信息是处于保护机密和个人隐私方面的需要。对于这一回应,Public Citizen表示并不认同。该组织批评FDA花费大量时间在修改专家信息上,让人担忧该机构对信息公开披露的遵从程度。

  作为消费者权益组织,Public Citizen此前已经多次向生物医药产业开火。今年三月份该机构还公布了一份调查报告,呼吁对医药公司施加更大压力,使其停止在相关医疗保险项目里的欺诈行为。

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