聚焦生物医药，引领细胞治疗产业创新发展
——第四届细胞生物产业大会暨第二届中国生物医药创新合作大会在京举办
7月28日，2022CBIC第四届细胞生物产业大会暨第二届中国生物医创新合作大会（以下简称细胞大会暨生物医药大会 ）在北京渔阳饭店举办。分析测试百科网作为大会支持媒体为您带来这生物医药界盛会的报导。
本届细胞大会暨生物医药大会是由广州正和会展服务有限公司联手北京生命科技产业协会、上海市生物医药行业协会、上海实验室装备协会、深圳市生物医药促进会、深圳市细胞治疗技术协会、广州市仪器行业协会、中国医学救援协会救援资源保障分会、上海市室内和环境净化行业协会、上海市生物医药科技发展中心、深圳市生命科学行业协会、深圳市生命科学与生物技术协会、深圳市洁净行业协会、珠海高新区生物医药和医疗器械协会等单位共同举办。
本次大会汇聚了生物医药领域权威专家和行业先进，分享细胞治疗、干细胞、3D细胞培养、类器官、单细胞组学、外泌物、新型抗体、新药临床、项目申报、基因治疗、溶瘤病毒等领域最前沿的资讯和政策动态。同期举办主题展会将一站式连接产学研资多方平台，促进行业合作和发展。
大会会场
泰林医学工程有限公司细胞治疗首席科学家韩冰 主持开幕式
广州正和会展服务有限公司总经理牛松 致开幕词
第四届CBIC细胞生物产业（北京）大会细胞疗法创新与应用专题报告会中，细胞疗法领域的专家介绍了细胞治疗产业发展的背景和各种细胞免疫治疗方法的研究成果，以及相关“标准”、“指南”的最新信息。
报告人：中源协和细胞基因工程股份有限公司副总经理，首席科学官中源药业CEO 张宇
报告题目：全球细胞治疗产业发展机遇与挑战
全球细胞基因治疗公司市场前景巨大。新冠疫情后，国际资本逐渐更多的涌入细胞基因治疗市场。全球已批准细胞治疗产品主要为干细胞治疗和CAR T治疗产品，产品价格几乎都在10万美元以上，并且销售额逐渐增长。在这种细胞治疗市场膨胀的全球环境下，中国在细胞治疗市场才刚刚起步。同时中国药品审评审批制度的革新，也为细胞治疗产业的发展提供了利好。张宇表示，虽然目前市场形势大好，但还是存在以下挑战：其一，上游细胞储存和设备耗材市场成本高昂；其二，二级市场表现不佳，一二级市场倒挂；其三，靶点扎堆，从业者同质化的发展引发知识产权纠纷；其四，全球技术更新迭代加速，国外技术传入中国后，国外已经开发新一代技术；其五，适应症拓展和联合治疗研究发展不足；其六，从字体到通用型产品的技术瓶颈突破；其七，中国有经验的细胞治疗临床试验/研究医生人才团队不多等等。
报告人：清华大学医学院细胞治疗实验室主任 张明徽
报告题目：基于NKT的新一代免疫治疗技术
肿瘤临床治疗领域发展迅速，已经进入小分子靶向与大分子靶向治疗相结合的时代。2013年癌症免疫药CAR-T的上市，为人们展示了人体免疫系统的强大功能，为癌症治疗带来新的希望。癌细胞是无限增殖的恶性细胞。张明徽介绍了人体中NKT细胞作为特殊的“特种部队”可以将癌细胞消灭，并且同时会改善肿瘤免疫微环境。CT图像显示，患者再经过几年的NKT细胞治疗后，癌变区域逐年减少。现今已有多例治愈且无复发案例。
报告人：北京大学肿瘤医院主任医师 应志涛
报告题目：CAR-T治疗B-NHL进展及指南解读
靶向CD19的CAR-T细胞在复发难治B细胞非霍齐金淋巴瘤中取得突破性进展，全球范围内已有五款产品批准用于临床。应志涛阐述了CAR-T细胞治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的适应症、治疗前评估、外围血单个核细胞采集、桥接治疗、淋巴细胞清除化疗、细胞回输、回输后监测、毒副反应处理、长期随访等9个方面的内容，并介绍了《指南》更适用于具有大量本及较长时间随访数据的CAR-T细胞产品，对正处于临床研究阶段CAR T细胞，建议参考相应的临床研究手册。
报告人：广州医科大学第三附属医院主任医师 祁岩超
报告题目：CSCO CAR-T治健康人免疫细胞治疗晚期肿瘤
根据中国医学论坛报2022年3月31日报告显示截至2016年，我国癌症发病率412万人，占总人口的4.1%；死亡率241万人，约2.4%。祁岩超通过多例细胞治疗的案例，介绍了自体CIK细胞治疗成功率高，复发率低，并可以用于治疗肝胆管癌、肠癌、肺癌、卵巢癌、脑血管外皮瘤、骨巨细胞瘤、脑瘤等多处发生的癌症，目前已治愈了全球来自26个地区的病人。
报告人： 中科医学投资控股（深圳）集团有限公司首席科学官、深圳干细胞库首席科学官、泰成分院肿瘤康复科主任 毕馨文
报告题目：光免疫疗法在肿瘤治疗领域的创新型应用
毕馨文介绍在肿瘤治疗领域最新的精准医学、再生医学中的研究。毕馨文发现使用中医对肿瘤进行治疗时，癌症细胞可视化的问题亟待解决。光免疫疗法由日本开发，利用红外线对光敏性药物在特定部位进行定点“爆破”，使药物精准在癌细胞附近释放。
报告人：泰林医学工程有限公司细胞治疗首席科学家 韩冰
报告题目：CGT药物快速无菌监测挑战与解决方案
细胞药物无菌控制面临无法最终灭菌、无法短时间的放行，并且具有生物活性需要多次QC测试等挑战。国家药典委员会对细胞类制品微生物检查法通则法案出台，规定了检测方法采用底物显色法、荧光信号法和顶空压力法。而在USP美国药典中，对微生物呼吸监测法除了以上3种，还包括将微生物代谢引起的顶空气体浓度进行分析的顶空分析法。泰林医学在“十三五”期间开发了无菌监测仪器，推出了“快速无检测（RST）解决方案”，可满足《通则》以及团体标准的要求，并可以在最快12小时内对细胞治疗药物进行无菌测试。
报告人： 山东保法肿瘤治疗股份有限公司董事长、俄罗斯自然科学院 于保法院士
报告题目：超微创肿瘤自体免疫治疗
免疫治疗在临床研究已经取得成效。于保法院士提出超微创自体免疫治疗方法UMIPIC。在给药治疗前电镜分析，对肿瘤切片进行观察发现细胞居多，而在治疗后视野中多为药物晶体，癌细胞被消灭。而在治疗后使用液质谱对癌细胞蛋白组检测，也发现癌细胞组织蛋白发生变化。于保法院士表示，在UMPIC疗法中，抗癌药物、缓释剂、免疫佐剂三个方面缺一不可。
第二届生物医药创新合作（北京）大会新型抗体药物质控与创新药研发临床申报专题中，来自各个企业的行业专家介绍了ADC药物表征、组织切片扫描技术、抗体药物质量控制、小核酸药物及动物模型在细胞治疗中的应用等内容。
报告人：安捷伦科技应用工程师 韩治国
报告题目：安捷伦技术平台在ADC药物结构表征和质量控制中的应用
抗体偶联药物( antibody-drug conjugate，ADC) 是将单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒药物的高活性相结合，用以提高肿瘤药物的靶向性、减少毒副作用。（和传统的完全或部分人源化抗体或抗体片段相比，ADC因为能在肿瘤组织内释放高活性的细胞毒素从而理论上疗效更高。）最新第三代ADC采用定点偶联方法，将小分子药物连接在抗体上。韩治国介绍了，在不同分子水平上ADC的检测方法以及定值方案，并针对目前市面上的ADC做了应用上的研究。
报告人：丹吉尔产品应用工程师 马英杰
报告题目：全景组织切片扫描及分析应用方案
物理玻片数字化一直是病理研究的发展的方向。近年来随着网络技术的飞速发展，储存性能的提升，使得病理诊断数字化逐渐不再是高成本的科研研究。吉尔丹电子引进3DHISTECH、DIAPATH等设备，从切片、制片、诊断等降低了各大医院对病理展示、诊断的负担，大大提高了临床、教学和科研的质量。马英杰介绍了公司显微镜可以完成单层以及多层扫面，通过计算机算法可以还原组织原本形貌。
报告人：赋成生物分析配方科学总监 白羊
报告题目：抗体药物CMC的质量控制策略
全球抗体市场自1975年出现以来不断壮大，并在近5年里加速增长。随着ADC和双抗药物相继获批，中国单抗IND和BLA数目爆炸式增长。白羊梳理了抗体药物CMC开发中质量控制点，包括依据CQA定制抗体药物DS、DP的典型质量标准，以及依据CQA制定抗体药物典型蛋白表征的数据等。进而介绍分析方法生命周期的管理，并依托案例进行详细的分析。
报告人：北京赛赋医药研究院有限公司咨询部国际事务经理 王天宇
报告题目：小核酸药物研发立项与申报策略
小核酸药物是指长度小于30nt的寡核苷酸序列，范围涵盖了小干扰核酸siRNA、信使RNA、微小RNA和反义核酸ASO，大多数情况特指siRNA。siRNA沉默基因可以拓展可合成药的靶点，具有强烈而持久的作用效果且安全性较好。王天宇介绍了小核酸药物审评关注点主要是序列、质粒序列和生产工艺等，非临床关注点是免疫刺激、免疫原性、遗传毒性等。中国暂时没有正式对小核酸药物相关的法规与规定，但目前已经有一些相关技术指导规则。赛赋医药除了提供小核算药物相关的产品，还提供药物研发立项与申报策略等服务。
报告人：维通利华首席产品专家 宫世玲
报告题目：动物模型如何助力于细胞治疗药物的临床前药效评估？
维通利华自1999年从事动物商品化工作，已有20余年从事实验动物与相关服务的经验，并于2013年与Charles River在中国成立合资公司。宫世玲介绍了物种的差异与细胞治疗药物的特异性给细胞治疗临床前体内实验提出了难题与挑战。在这种情况下，人源化小鼠模型可以提供有关CAR-T细胞药效、分布和增值特征的信息，并已经获得监管部门的批准。免疫缺陷鼠的不断发展也促进了肿瘤药物的不断更新，NOG小鼠作为超重度肿瘤缺陷模型，可以用于CAR-T细胞治疗，并且已经有很多应用案例。
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