国家药物安全评价监测中心临床实验室通过美认证

2010-12-09 08:37 来源: 新华网
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  记者7日从国家食品药品监督管理局获悉,中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心临床检验实验室经美国病理学家学会(CAP)专家现场检查后,通过CAP认证。这意味着该实验室达到世界顶尖水准,并获得国际各相关机构认可。

  据了解,CAP认证是美国病理学家学会创建的一种国际认证,目前是世界各国公认的国际级实验室标准,同时也是美国食品药品管理局(FDA)药品审评时参考的重要依据。

  据悉,国家药物安全评价监测中心临床检验实验室是内地通过CAP认证中唯一从事药物临床前安全性评价研究的实验室,这将为我国自主创新药物研发和医药研发外包服务提供国际认可的检验平台,帮助企业获得去往国际市场的“通行证”。

  据介绍,通过CAP认证的实验室大部分在美国。截至今年11月份,亚洲通过CAP认证的实验室在日本有33家、新加坡有17家、中国内地有15家、香港地区有2家,台湾地区有17家。