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海王生物抗肿瘤药物ZL获授权

2014.3.06

  海王生物肿瘤药的自主创新获得重大进展。记者昨日从国家知识产权局获悉,海王生物全资子公司深圳海王药业申报的ZL“含二苯乙烯片段的苯基硝酮类化合物及其用途”获得国家知识产权局授权。

  据ZL摘要介绍,该ZL可用于治疗哺乳动物细胞过度增生疾病,例如癌症,亦可用作神经保护剂。同时还公开了含有这些化合物的药物组合物及其在制备抗肿瘤药物中的用途。

  业内人士评价,一旦获得ZL授权,即为独家药物,只有拥有ZL的公司才能生产,具有市场独占性。我国近年来一直鼓励药企自主创新,促进产业升级,ZL药是最能体现企业自主知识产权和研发实力的标志。

  此外,记者还获悉,国家发改委正在酝酿放开部分药品的价格,第一类即是获得国家ZL授权的药物。“两会”期间,医药代表建议国家从政策上支持各省ZL药品保持高招标价格,同时给予一定的资金扶持。

  同时,记者还从国家药监局网站查询到,3月4日,海王生物子公司福州海王福药制药有限公司、深圳海王药业有限公司所申报的吉美嘧啶、奥替拉西钾、替吉奥片三大抗肿瘤药已由国家药监局寄发生产批件。这意味公司的抗肿瘤产品线得到进一步完善,未来抗肿瘤药业务有望成为新看点。

  其中,吉美嘧啶和奥替拉西钾都是抗癌药S-1组成成(财苑)分之一,可抑制抗肿瘤药物替加氟的毒副作用。更值得关注的是用于治疗胃癌的替吉奥片。公开资料显示,日本晚期胃癌的化疗有80%以上的病例使用替吉奥。国产替吉奥胶囊自2009年上市以来即快速放量,2010-2012年复合增长率高达 124%,2012年国内销售额约4.46亿元,预计终端规模接近14亿元,跻身国内抗肿瘤药前十大品种。除了海王生物外,齐鲁制药、恒瑞医药和山东新时代药业也拥有该药物批文。

  抗肿瘤药是海王生物医药工业的主要产品,公司开发了多款拥有广泛知名度的抗癌产品。去年12月4日,海王生物收到由深圳市南山区财政局拨付的科技专项资助资金150万元,用于公司“抗肿瘤新药产品和核心技术研发”项目。今年1月17日,公司小容量注射剂车间(抗肿瘤类药品)获得GMP认证。

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