制药用水TOC分析解决方案

2008-11-01 17:40 来源: 德国耶拿分析仪器股份公司
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  2005年新版药典中增添加关于TOC分析的要求:

  “制药用水中有机物质一般来自于水源、供水系统(包括净化、贮存和输送系统)以及水系统中菌膜的生长。总有机碳可反映制药用水中有机物质的含量。

  通常采用蔗糖作为易氧化的有机物、1,4-对苯醌作为难易氧化的有机物,按规定配制其标准溶液,在总有机碳测定仪上分别测定相应的响应值,以考察仪器的氧化能力和系统的适用性。

  总有机碳(TOC)测定方法的原理是将水中有机物质分子完全氧化为二氧化碳,检测所产生的二氧化碳的量,然后计算出水中有机碳的浓度。制药用水中存在有机碳和无机碳两种形式的碳,因此测定总有机碳的方法通常有两种。一种是从所测得的总碳(无机碳和有机碳)中减去所测得的无机碳;另一种是在氧化过程前事先除去无机碳。

  由于有机物的污染和二氧化碳的吸收都会影响测定结果的真实性。所以,测定的各个环节都应注意避免污染。取样时应采用密闭容器,容器顶空应尽量小。取样后,应马上测试。所使用的玻璃器皿必须严格清除有机残留物,必须用总有机碳检查用水做最后漂洗。”

  对此,德国耶拿公司特别推荐用户使用Multi N/C Pharma HS制药专用TOC分析仪,该仪器符合美国、欧洲、日本及中国药典,全球唯一一台专门为医药行业注册的燃烧氧化法TOC分析仪,适合于药厂的分析、检测、清洁实验及论证。另外,还可以选用multi N/C UV HS湿法TOC分析仪,也可以作为药厂TOC分析的选择之一。

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