ISO 21882:2019
无菌包装 可装玻璃瓶

Sterile packaged ready for filling glass vials

ISO 21882:2019 发布历史

ISO 21882:2019由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2019-10-18。

ISO 21882:2019在国际标准分类中归属于: 11.080.30 消毒封装。

ISO 21882:2019 发布之时，引用了标准

• ISO 10993-7 医疗器械的生物学评价.第7部分:环氧乙烷灭菌残留物.勘误表1
• ISO 11607-1 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 修正案1
• ISO 720 玻璃.玻璃颗粒在121℃下的耐水解性.试验和分类方法*， 2020-09-11 更新
• ISO 8362-1 注射容器及附件.第1部分:管制玻璃注射瓶
• ISO 8362-4 注射容器和附件.第4部分:模制玻璃注射瓶

* 在 ISO 21882:2019 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ISO 21882:2019的历代版本如下：

• 2019年 ISO 21882:2019 无菌包装 可装玻璃瓶

本文件规定了注射制剂的无菌和可灌装空玻璃瓶的特性，包括材料、包装系统和分析测试方法的最低要求。

标准号

ISO 21882:2019

发布

2019年

发布单位

国际标准化组织

当前最新

ISO 21882:2019

 

 

引用标准

ISO 10993-7 ISO 11138 (all parts) ISO 11140 (all parts) ISO 11607-1 ISO 720 ISO 8362-1 ISO 8362-4