ISO 8362-1:2018
注射容器及附件.第1部分:管制玻璃注射瓶

Injection containers and accessories - Part 1: Injection vials made of glass tubing


标准号
ISO 8362-1:2018
发布
2018年
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 8362-1:2018
 
 
引用标准
ISO 4802-1:2016 ISO 4802-2:2016 ISO 719:1985 ISO 720:1985
适用范围
本文件规定了注射制剂玻璃瓶的形状、尺寸和容量。 它还规定了制造此类容器的材料以及这些容器的性能要求。 本文件适用于由硼硅酸盐或钠钙玻璃制成、由玻璃管制成的无色或琥珀色玻璃容器,无论是否经过内部表面处理,并用于包装、储存或运输注射用产品。

ISO 8362-1:2018相似标准


推荐

药品包装体系及其包材相应试验方法

ISO收载的药品包装材料标准有:ISO8362-1注射容器附件-1部分管制玻璃注射、ISO8362-4   注射容器附件-4部分:模制玻璃注射、ISO8536-1   医用输液器具-3部分玻璃输液、ISO9187-1     注射用安瓿、ISO9187-2   点刻痕安瓿、ISO11481-1   滴剂用、ISO11481-2   糖浆用螺旋、ISO11481-3   固体和液体药品用螺旋...

玻璃测厚仪如何测量药用玻璃厚度

安瓿、西林、输液玻璃容器在药瓶包装领域占据了半壁江山,玻璃容器以其稳定性好的优势,成为药包材包装行业的重要组成部分玻璃厚度是影响药用玻璃稳定性的因素之一,因此,对玻璃厚度测量是药用玻璃基本的性能要求之一。玻璃容器之西林    药用玻璃厚度包括玻璃瓶底部厚度和玻璃壁厚度。...

服务丨微谱相容性研究服务

1产品分类CLASSIFICATION包装材料  终产品和中间体储存容器材质分类具体产品玻璃玻璃安瓿、棕色安瓿、硼硅玻璃或钠钙玻璃管制(模制)注射(西林)、笔式注射器用硼硅玻璃套筒(卡式)、预灌封注射器针筒弹性体注射用冷冻干燥用溴化(氯化)丁基橡胶塞、预灌封注射器用活塞、注射液用局部覆聚四氟乙烯膜溴化(氯化)丁基橡胶塞、口服液体用聚乙烯聚酯铝聚乙烯密封垫片聚合物环烯烃类共聚物(COC)安瓿...

新冠疫苗即将迎来密集上市潮,您准备好了吗?

注射器测试可参照标准ISO 7886-1:一次性使用无菌皮下注射器.1部分:手推注射器。ISO 7886包含多个附录,其中力学测试通常参照附录D和附录E。附件E定义的测试方法用于量化驱动注射器活塞运动的力值。附件D描述了在推压注射器活塞时出现液体泄漏的测试方法,目的在于确保整个密闭系统可承受偶尔的过压力。该测试要求注射器预先充满液体,加盖,然后轴向压缩给活塞施加侧向力。...


谁引用了ISO 8362-1:2018 更多引用





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号