江西透景生命科技有限公司25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱串联质谱法)50沪械注准20222400015上海百趣生物医学科技有限公司儿茶酚胺及其代谢物校准品(液相色谱-串联质谱法)51沪械注准20192400093复星诊断科技(上海)有限公司25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)52辽械注准20212400126大连润生康泰医学检验实验室有限公司25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱...
近日由瑞智谱研发生产的25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)、25-羟基维生素D质控品正式获批二类医疗器械注册证。该类产品的上市将进一步完善瑞莱谱医疗临床质谱整体解决方案体系,在全自动无机质谱检测系统整体解决方案之后,快步推进全自动LC-MS/MS整体解决方案的落地。 ...
英盛导语2021年2月,由英盛生物自主研发的25-羟基维生素D(D2/D3)检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)通过NMPA批准,获得二类医疗器械注册证。此试剂盒也是继脂溶性维生素测定试剂盒(鲁械注准20202400103)、水溶性维生素测定试剂盒(鲁械注准20202400129)获证后,英盛生物在质谱法维生素检测项目上第三个获得二类医疗器械注册证的产品。...
考虑到25-(OH)D2的存在会影响免疫法检测维生素D的准确性,推荐采用质谱法进行维生素D的检测,尤其是维生素D2补充人群。5、质谱方法学推荐:《液相色谱串联质谱临床检测方法的开发与验证》[8]是以25-羟基维生素D检测为实例介绍LC-MS/MS方法验证的关键要素,为LC-MS/MS技术临床应用方法的建立、验证和实施提供参考。人群维生素 D 缺乏筛查方法[12]也将液相色谱串联质谱法作为第一法。...
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