ANSI/AAMI ST29-1988
医疗设备中残留环氧乙烷的测定用推荐实施规程

Recommended Practice for Determining Residual Ethylene Oxide in Medical Devices

医疗设备中残留环氧乙烷的测定用推荐实施规程 不是强制性中国国家标准，您可以免费下载预览页

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试：免费下载 ANSI/AAMI ST29-1988 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

标准号: ANSI/AAMI ST29-1988
发布: 1988年
发布单位: 美国国家标准学会
当前最新: ANSI/AAMI ST29-1988

ANSI/AAMI ST29-1988相似标准

GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求 GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌环氧乙烷医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 YY/T 1268-2023 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效 ANSI/AAMI EQ56-2013 医疗设备管理项目的推荐实施规程 GOST R ISO 10993.7-1999 医疗设备医疗器械的生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留物

推荐

用于医用口罩环氧乙烷残留量检测的气相色谱分析仪

YY/T 0969 一次性使用医用口罩：口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。以上为测试项目及要求：推荐设备：Labthink GC-6890气相色谱仪 环氧乙烷残留量检测的气相色谱分析仪【使用产品范围】适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。...

YBB 60202012 环氧乙烷残留量测定法适用于环氧乙烷灭菌的药品包装材料中环氧乙烷残留量的测定。本法在一定温度下，用萃取剂——水萃取样品中所含环氧乙烷，用顶空气相色谱法测定环氧乙烷的含量。本法照气相色谱法（中国药典 2010 年版二部附录ⅤE）测定。色谱条件与系统适用性试验色谱柱可选用能满足待测环氧乙烷分离要求的填充色谱柱或毛细管色谱柱。填充色谱柱：理论板数不得低于 1000。...

环氧乙烷（EO）快检质量定性

环氧乙烷（EO）检测解决方案是用顶空气相色谱法定量测定已经消毒的医疗设备中EO含量。南京科捷分析仪器应用研究所提供医疗设备中残留环氧乙烷分析气相色谱方案仪器配置合理、操作简单、结果可靠，是医疗器材生产厂及医院的实用检测方案。...

仪电分析为您健康保驾护航

　　目前新冠病毒肆虐，仪电分析推出的顶空法气相色谱分析方案用于检测环氧乙烷（EO）和 2-氯乙醇(ECH)的残留，针对目前的医疗用品口罩、纱布及医疗器械等消菌灭毒，关乎着您的健康。　　环氧乙烷（EO）为广谱低温灭菌剂，可以在常温下杀灭各种微生物，环氧乙烷与物品中的氯离子反应，生成2-氯乙醇（ECH），二者都有毒性，因此在物品灭菌后测定其环氧乙烷和2-氯乙醇的残留量非常重要。　　...

谁引用了ANSI/AAMI ST29-1988 更多引用

ASTM F2042-00(2011) 用于医疗应用的硅酮弹性体凝胶和泡沫的标准指南第二部分 ASTM F2038-00(2011) 医用硅胶弹性体,凝胶和泡沫标准指南第一部分.配方和未处理的材料

ANSI/AAMI ST29-1988医疗设备中残留环氧乙烷的测定用推荐实施规程