GB/T 41697-2022
康复辅助器具 一般要求和试验方法

Assistive products for persons with disability—General requirements and test methods

GBT41697-2022, GB41697-2022


标准号
GB/T 41697-2022
别名
GBT41697-2022, GB41697-2022
发布
2022年
发布单位
国家质检总局
当前最新
GB/T 41697-2022
 
 
引用标准
GB 17625.1 GB 17625.2 GB 17927.1 GB 17927.2 GB 18279.1 GB 18280.1 GB 4706.1 GB 4706.2 GB 4943.1 GB 8898 GB 9706.1 GB 9706.225 GB/T 16432 GB/T 16754 GB/T 16886.1 GB/T 17626.3 GB/T 17626.8 GB/T 19633.1 GB/T 20390.1 GB/T 20390.2 GB/T 3767 GB/T 3768 GB/T 40889.1 GB/T 40889.2 GB/T 4208 YY 9706.102 YY/T 0287 YY/T 0316 YY/T 0466.1 YY/T 0664 YY/T 0771.1 YY/T 1464
适用范围
本文件规定了医疗器械类康复辅助器具的通用要求,材料,声音和振动,电磁兼容性,电气安全,液体的溢出、喷洒、泄漏和进入,表面温度,无菌,活动部件的安全,防止身体被夹,折叠和调节装置,把手,支撑或悬吊辅助器具,便携式和移动式康复辅助器具,表面、边、角和突出部分,手持式康复辅助器具,小零件,稳定性,人体软组织上的力,人类工效学原则,由制造商提供信息的要求,包装,以及检验报告。 本文件适用于医疗器械类康复辅助器具的产品和试验,其他类型的康复辅助器具参照本文件。 注:有些康复辅助器具有相应的产品标准,如假肢、矫形器、轮椅车、助行器、助听器、助视器等,则优先使用产品标准。

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