WS/T 253-2005
体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考物质的描述
In vitro diagnostic medical devices Measurement of quantities in samples of biological origin Description of reference materials
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- 标准号
- WS/T 253-2005
- 发布日期
- 2005年06月16日
- 实施日期
- 2005年12月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C30;C50
- 国际标准分类号
- 11.020
- 发布单位
- CN-WS
- 引用标准
- EN 375-1992 ISO 31-1992
- 适用范围
- 本标准规定了参考物质的描述要求和格式。适用于较高级计量学水平的参考物质，这些参考物质 可以被分类为一级测量标准和二级测量标准，其作用是作为参考测量程序的校准品或质控物质。 本标准不适用于作为体外诊断测量系统部分的参考物质。 本标准也就如何收集基础数据以确定数值及如何出具赋值做出说明。本标准还规定了证书格式。本标准不适用于参考物质的生产。