测试方法 2005 指定用于表征洁净室和洁净区性能的空气颗粒洁净度指定分类的测试方法 ISO14644-4 设计、建造和启动 2001 指定洁净室安装的设计和构造要求 ISO14644-5 运营 2004 指定洁净室运行的基本要求 ISO14644-7 分离装置（清洁空气罩、手套箱、隔离器和微环境） 2004 ...
一、药厂洁净室的确认： 1、设计确认：设计确认是要证明厂房、设施和设备的设计符合预定的用途和“药品生产质量管理规范”的要求。 2、安装确认：安装确认是要证明厂房、设施和设备的建造和安装符合设计标准，满足生产工艺的要求。 3、运行确认：运行确认是要证明厂房、设施和设备的稳定、可靠的运行并符合设计的标准。...
洁净室的核心技术应包括：洁净室的设计与建造；洁净室的检测与监测；洁净室的运行与维护。这三部分有机的组合成一体，构成了完整的相互关联的洁净室技术，其架构与关联见下图：1、洁净室设计与建造包括：①设计规范、标准②工艺流程、平面布局③建筑构造与材料④冷、热源及动力⑤空调净化系统2、洁净室检测与监测包括：①洁净室调试与运行。②洁净室交竣检测。③洁净室综合性能评价。④确保洁净室处于洁净受控。⑤状态的检测。...
集成电路制造是高能耗的产业，而洁净空调系统的能耗则占其中的30%以上，因此节能安全的洁净室设计和各种热能回收设计将是未来的发展方向。 随着集成电路制造技术的不断升级，主流大厂已经进入了纳米时代，集成电路制造洁净厂房的设计建造和节能创新也需要不断提升，为制程产品生产保障。...
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