T/CAPEB 00001.8-2022
制药装备 容器和管道 第8部分：验证

Pharmaceutical Equipment Containers and Piping Part 8: Validation

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标准号

T/CAPEB 00001.8-2022

发布

2022年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/CAPEB 00001.8-2022

 

 

适用范围

本文件规定了制药装备中需要清洗、消毒、灭菌及其他有工艺要求的容器和管道验证的文件和记录控制、风险评估、设计确认、安装确认、运行确认、性能确认及变更和偏差管理要求。

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