近几年,国内制药行业实行GMP改造, 对离心机提出了更高的要求, 按《药品生产质量管理规范》中对设备的要求, 在保持离心机分离特性的前提下, 还须满足《药品生产质量管理规范》对设备的要求。《规范》对离心机的设计、制造、选型、安装的要求主要包括:设备的设计、选型、安装应符合药品生产要求, 易于清洗、消毒或灭菌, 便于生产操作和维修、保养, 并能防止差错或减少污染。 ...
药品生产行业在积极贯彻 GMP 的同时,为医药工业生产服务的制药装备行业相应提出了《制药装备符合药品生产质量管理规范的通则》等指导性标准,以配合规范的实施。这里制药装备所提出的“符合”与制药行业的“贯彻”表达出制造方和使用方两者有着不“符合”就不能很好的“贯彻”,要“贯彻”就必须“符合”的不可分割的联系。...
中国制药装备产品种类 中国制药装备产品目前包括八大类:原料药机械及设备、制剂机械、药品包装机械、制药用水设备、药用粉碎机械、饮片机械、药物检测设备、其他制药设备。 GMP GMP是《药品生产管理质量规范》英文缩写。 在国际上,GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。...
近年来,国内制药行业实行改造,对离心萃取机的生产提出了更高的要求。在保持离心萃取机分离特性的前提下,还必须满足《药品生产质量管理规范》、《制药装备符合药品生产质量管理规范的通则》和《制药机械(设备)验证导则》等指标的要求。同时,离心萃取机内部与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、无死角、易清洗或具有净化、灭菌、耐腐蚀性,不与药品发生化学反应或吸附药品等多种特点。...
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