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(6)片剂外观应完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,以免包装、运输过程中发生磨损或破碎,除另有规定外,对于非包衣片,应符合片剂脆碎度检查法的要求。(7)片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。(8)除另有规定外,片剂应密封贮存。四、片剂应进行的相应检查项目除另有规定外,片剂应进行以下相应检查(必检项目)。...
YD-35片剂硬度检测仪用于片剂硬度测量的实验仪器，用于测量片剂硬度和直径，广泛用于药厂、药检所及有关科研单位。 片剂的硬度与脆碎度有关，片剂硬度合格与否，可以根据脆碎度是否合格来判断。 判断脆碎度方法有： 1、照片剂脆碎度检查法，需要用脆碎度仪； 2、任意取3到10片，将片剂从1、5M高自由下落，每片重复2到3次，片剂没有明显碎片或断裂，说明片剂硬度合格。 ...
附录Ⅹ G 片剂脆碎度检查法 本法用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度，如压碎强度等。 装置 内径约为286mm，深度为39mm，内壁抛光，一边可打开的透明耐磨塑料圆筒，筒内有一自中心轴套向外壁延伸的弧形隔片（内径为80mm±1mm，内弧表面与轴套外壁相切），使圆筒转动时，片剂产生滚动（见图）。圆筒直立固定于水平转轴上，转轴与电动机相连，转速为每分钟25转±1转。...
3、主要试验（或验证）情况根据《中华人民共和国药典》（2015版）第三部分物理检查法中片剂脆碎度检查法的规定，对脆碎度检查仪在计时、计数、转速及轮鼓尺寸等方面进行了实验和验证。...
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