ANSI/AAMI TIR39:2009(R2022)
为医疗器械灭菌验证选择微生物挑战和接种地点的指南

Guidance on selecting a microbial challenge and inoculation sites for sterilization validation of medical devices

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标准号

ANSI/AAMI TIR39:2009(R2022)

发布单位

美国国家标准学会

 

 

适用范围

该技术信息报告为选择用于验证过程的适当形式的微生物挑战以及该微生物挑战的适当接种位点提供了指导。本 TIR 的目的是向医疗器械制造商提供有关灭菌验证过程中使用的适当微生物挑战、针对该挑战选择适当接种地点以及鉴定液体接种方法的方法的信息。

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