IPC 9191-1999
实施统计过程控制（SPC）的一般指南
General Guidelines for Implementation of Statistical Process Control (SPC)
- 标准号
- IPC 9191-1999
- 发布
- 1999年
- 发布单位
- IPC - Association Connecting Electronics Industries
- 当前最新
- IPC 9191-1999
- 适用范围
- “本指南描述了实施 SPC 的一般规定，旨在供电子和其他行业中涉及 SPC 系统的规划@实施@和评估的个人使用。本指南概述了 SPC 理念@实施策略@工具@和技术。根据具体公司@操作@或所考虑的变量，这些可以以不同的顺序应用。这些工具还用于将过程控制和能力与最终产品要求相关联。本文件代表了IPC统计过程控制的第二次修订（ SPC) 标准。此修订反映了国际标准化组织 (ISO) 统计方法技术委员会代表的 SPC 原则。注：ISO 11462-1 中的文本以斜体形式包含在本文件中，并得到了 ISO/TC 69 的许可。本标准的主题统计过程控制 (SPC) 涉及使用统计技术和/或统计或随机控制算法来实现一个或多个目标： 1. 增加有关过程的知识； 2. 引导流程以期望的方式运行； 3. 减少最终产品参数的变化@或以其他方式提高工艺性能。这些指南给出了实施 SPC 系统以实现上述目标的要素。统计过程控制的共同经济目标是增加给定资源投入量所产生的良好过程输出。注1：SPC通过控制过程参数或与最终产品参数相关的在制品参数的变化来最有效地运行；和/或通过提高过程针对这种变化的鲁棒性。供应商的最终产品参数可以是下一个下游供应商的过程的过程参数。注 2：虽然 SPC 涉及制成品@，但它也适用于生产服务或交易的流程（例如@涉及数据@通信@软件@或材料移动的流程）。涵盖的方面 本国际标准提供了指导组织规划、开发、执行和/或评估统计过程控制系统的要素。通过实施那些被客户和供应商认为适用和适当的元素，组织可以满足采用全面且有效的 SPC 系统的要求。通过部署质量体系来确保产品和服务满足客户要求（例如 ISO 9001 定义的系统）@，组织可以安装基础设施以帮助保持其 SPC 系统的收益。应用领域 概述 本国际标准规定了当供应商减少与设计或生产相关的流程变化的能力需要得到证明时或当供应商开始实施 SPC 来实现这种能力时使用的 SPC 系统指南。本标准中的要素将根据其对特定过程的适用性和适当性进行选择。要素的选择@组织实施要素的顺序@以及组织采用和应用要素的深度都取决于以下因素：客户需求@所服务的市场@产品或服务的性质@技术@和性质以及生产和交易流程的速度。需要强调的是，本标准中规定的SPC系统指南是对技术（产品）规定要求和质量体系要求的补充（而不是替代）。这些指南指定了建议 SPC 系统包含哪些元素。这些 SPC 系统指南的目的不是强制执行统计过程控制系统的统一性。这些指南是通用的@独立于任何特定的流程@行业@或经济部门。这些指南旨在由实施 SPC@ 的组织采用目前的形式，但有时可能需要根据具体情况添加或删除某些 SPC 系统元素来进行定制。短语“在适当的情况下”和“在适用的情况下”用于强调那些其特定应用预计更加依赖于过程或更市场敏感的元素。这些指南不适用于合同@监管@或认证用途。涵盖的生产特性 本国际标准适用于以下情况： (a) 产品要求或性能与目标值可能发生变化或偏差。 (b) 通过充分展示供应商在设计@开发@生产@安装@和/或服务方面的能力，可以获得对产品一致性的信心。受益于 SPC 实施的生产特征包括@但不限于： (a) 设计和开发@生产@安装@和/或服务。 (b) 定制或批量生产。 (c) 短期运行或长期运行。 (d) 小@中@或大规模生产。 (e) 离散@批量@或连续过程。 (f) 交易@如服务@信息或通信。 (g) 用于生产@组装@测试@或通信的手动或自动化技术。 (h) 返工@修复@再处理@或清除的第一遍或循环。本标准中提及的“产品”包括服务@硬件@加工材料@软件@或其组合@例如信息或通信交易。该指南还用于： ?为 SPC 实施的战略规划提供框架。 ？概述建议用于 SPC 系统的一般实施问题（参见第 4 节和第 5 节）。图 1-1 建立了一个规划框架，作为应用 IPC-9191 的 SPC 元素的指南。针对某些产品和/或流程的指南将通过适用的产品规范来指定。 IPC-9192@ IPC-9193@ 和 IPC-9194 显示了针对特定行业（基材@印刷电路制造@和印刷电路组装）的 SPC 应用示例。 IPC-9199 中给出了 SPC 系统审核指南。每个申请文件中都提供了 IPC-9191 结构的段落交叉引用，以显示与 IPC-9191 特定部分的关系。过程控制技术和模型 SPC 元素扩展到过程操作中在线应用的技术；以及在过程@操作之外或在过程结束时的输出上离线。它们既不限于传统的控制图技术，也不限于涉及特定分布或特定相关模式的过程数据的特定模型。无论用于控制流程的策略如何，SPC 元素都适用；例如：用于连续和批量过程的自动控制器@用于数据输入的自动编辑器@用于资源输入的时间或间隔的控制算法@用于小批量输出的手动维护程序@以及控制图等分析程序。供应商可以使用统计@算法@或基于模型的方法@或组合@，具体取决于过程数据可用性@模型可用性@业务需求@以及随机的相对频率@未知@和可分配的变化原因 解释“应该”当需要表达非强制性规定时，使用“可以”和“可以”。 “Will”用于表达目的声明。 “适用”反映了客户和组织之间的相互协议。 “文件”是对所做陈述的事实或实质性支持。 “参考资料”旨在澄清和添加不用作可审核标准的信息。任何参考文献均以作者的姓氏@后跟括号中的出版年份来注明。 “示例”仅提供附加信息，不应被解释为要求。这些示例显示在概述部分中。 “在适当的情况下”表示组织应提供适当性的理由。