ASTM E3231-19
一次性使用材料的细胞培养生长评估的标准指南

Standard Guide for Cell Culture Growth Assessment of Single-Use Material


ASTM E3231-19 中,可能用到以下仪器设备

 

YSI 2940/2980 多通道在线监测生化分析仪

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Tissue FAXS Systems 全景组织细胞定量分析系统

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科瑞恩特(北京)科技有限公司

 

ASTM E3231-19

标准号
ASTM E3231-19
发布
2019年
发布单位
美国材料与试验协会
当前最新
ASTM E3231-19
 
 
引用标准
ISO 10993
1.1 本指南概述了在建立代表性的可浸出测试方法以检测材料是否与细胞培养基或制造工艺兼容时要考虑的最佳实践。本指南不会取代或取代用于评估人体生物反应性的细胞生长测试,例如 USP、USP(塑料/弹性体材料)或 ISO 10993(医疗器械材料)。已发现通过这些测试的聚合物材料在正常工艺条件下会浸出可抑制某些细胞系的细胞培养物生长的化合物。请参阅参考文献 (1...

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