找不到引用YY 0141-1993 医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法 的标准
《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行版国家标准分为:GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16293-2010医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法...
1.GB/T 16292-2010 《医药工业洁净室（区）》悬浮粒子的测试方法》2. GB/T 16294-2010 《医药工业洁净室（区）》沉降菌的测试方法》...
3.4悬浮粒子Ø 测试方法：（1）静态测试：使用仪器①PMS的悬浮粒子采样器,型号：LASAIR-Ⅲ350L；②PMS的悬浮粒子采样器,型号：LASAIR-Ⅲ5100。（2）动态测试仪器：在线粒子监测系统。（3）采样前先确认洁净区通风系统运行平稳后，方可进行取样。（4）具体采样方法参照《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》现行国家标准中的有关方法进行测试。...
药厂洁净室区分为A、B、C 、D四个级别区域，医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境温湿度压差见GMP（2010）。照度、噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级的见GMP（2010），规定为A、B、C、D四个等级。A级区：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。...
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