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今天，美国食品和药物管理局（FDA）发布了Illumina COVIDSeq的紧急使用授权书（EUA）™ ，这是一种高通量、基于测序的体外诊断（IVD）工作流程，能够检测SARS-CoV-2。端到端工作流程扩展了实验室可用于扩展诊断测试的选项。COVIDSeq使用上呼吸道样本，包括鼻咽或口咽拭子，接收样品后使用NovaSeqTM 6000测序系统在24小时内提供结果。...
(NASDAQ:ILMN)今天宣布，其MiSeq™Dx测序系统获得中国国家药品监督管理局(CNDA)核准。这是Illumina首款获得CNDA核准的下一代测序(NGS)系统。获得该核准后，Illumina现在可以向全中国的医院和其他医疗机构推广和销售MiSeqDx测序系统，用于体外诊断(IVD)检测。...
（R1）版：逆转录病毒测试、体外检测、体内检测、抗体产生试验（R2）版：逆转录病毒测试、体外检测、体内检测、抗体产生试验、分子生物学方法（核酸扩增技术、下一代测序）在（R2）版本中，对病毒检测和鉴别方法的建议部分，反复提倡鼓励使用NGS等方法替代体内检测方法，这是Q5A协调指导原则此次更新的重要变化部分，也是文件改动、增补比重最大的部分之一。...
基于下一代测序（NGS）的精确肿瘤学提供商 世和基因 Geneseeq将与Illumina合作，全面地使用Illumina的NextSeq™550Dx测序平台，来开发用于癌症的体外诊断（IVD）NGS测试试剂盒。两家公司将共同努力，促进世界领先的下一代测序技术的使用和应用，以提高中国患者的医疗水平。...
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