BS EN ISO 11607-1:2009+A1:2014
最终灭菌医疗器械的包装材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

Packaging for terminally sterilized medical devices-Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems


标准号
BS EN ISO 11607-1:2009+A1:2014
发布
2014年
发布单位
SCC
替代标准
BS EN ISO 11607-1:2017
当前最新
BS EN ISO 11607-1:2020+A1:2023
 
 
适用范围
交叉参考: ISO 5636-5 ASTM F1980:2002 ISO 5636-3:1992 ASTM D737:2004 ISO 536:1995 ASTM D4321:1999 ASTM D3776:1996 ISO 2758:2001 服装 T 437-OM-96 ISO 9197. :1998 ASTM F2217:2002 ISO 187:1990 ASTM D4332:2001 ISO 2233:2000 ASTM F2203:2002 ISO 9073-9:1995 ISO 2493:1992 DIN 53121:1978 ASTM F392:1999 ASTM F2228:2002 ASTM.F 1929:19 98 ASTM F2227: 2002 ASTM F2096:2002 IST 80-8 ASTM F1608:2000 DIN 58953-6:1987 BS 6256:1989 ASTM F2101:2001 SS 8760019 ASTM D4169:2001 ISTA 1、2 和 3 ISO 4180-1:1980 ISO 658 8-3 . 1:2005 ISO 6588-2:2005 ASTM F2338:2003 ASTM F2250:2003 ASTM F2252:2003 ASTM D1709:2001 ASTM F1306:1998 ASTM D3420:2002 ASTM F88:2000 ASTM F1140:2000 ASTM F2054:2000 BS 6524:1989 ISO 9198:2001 ASTM D1922:2000 ASTM D1938:2002 ISO 1974:1990 ISO 1924-2:1994 ASTM D882:2002 ISO 534:2005 ASTM D645:1997 ASTM F2251:2003 ASTM D3078:1994 ASTM.F1886:199 8 ISO 811 :1981 EDANA 170-1-1。02 ASTM D779:2003 EN 20535:1994 ISO 3689:1983 ISO 3781:1983 ISO 186:2002 ISO 2859-1:1999 ISO 5636-1:1984 ISO 5636-2:1984 ISO 9000 :2005 ISO 01:2008 ISO 10993-1:2009 ISO 11135 ISO 11137-1:2006 ISO 11137-2:2006 ISO 11137-3:2006 ISO/TS 11139:2006 ISO 11607-2:2006 ISO 13485:2003 ISO 14第937章:2000 ISO 176 65-1:2006 EN 285+A2:2009 EN 868-2:1999 EN 868-3:2009 EN 868-4:1999 EN 868-5:2009 EN 868-6:2009 EN 868-7: 2009 EN 868-8:1999 EN 868-2009 EN 868-8:1999 EN 868-8:1999 9:2000 EN 868-10:2000 EN 1422:1997 EN 13795-1+A1:2009 EN 14180+A2:2009 ANSI/AAMI ST65:2008 93/42/EEC 纳入以下内容:修订,2014 年 8 月。修订并替换 BS EN ISO 11607-1:2009

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