该产品成为首个在中国和欧洲获批上市的自膨式经导管人工肺动脉瓣膜产品。申请国家及国际发明专利近40项,获得教育部技术发明一等奖。此前,该产品于2022年4月8日获欧盟(CE)认证(2245375CE01),并批准上市,用于治疗中重度肺动脉瓣反流患者,这是中国首个在新的欧洲医疗器械法规下获批的III类心血管植入类医疗器械,开启了国产人工瓣膜登陆欧洲市场的先河。...
“当这些纤维达到断裂强度,伸长量约3%。这些特性使得其能够生产新型更小的医疗设备。”RxFiber有限责任企业(温莎,加州)的创始人兼总裁Robert Torgerson说历史上有很长一段时间这些材料都用作生物材料,这些材料的创新是显然的。Torgerson解释说道。“开放式手术治疗是血管内和血管治疗的规范。如今,心脏瓣膜,血管内介入设备,支架等等都是通过基于导管系统的植入物。...
诊断医疗我们也做很多,包括造影导管以及一辅件设备等。在先心病这块主要是封堵器、人工心脏、人工心脏辅助泵。人工心脏我们是第一家进行产业化的产品,现在我们和上海市联合开发,投资1个亿来做这个产品。现在我们在先心领域,心脏瓣膜我们在做临床。另外,介入瓣膜,经导管的主动脉介入瓣膜在临床之中,目前进展很顺利。人工血管、疝气补片、腹膜、止血器这些我们都在做。...
此次,同心医疗植入式左心室辅助系统的获批,将会满足我国在心衰外科器械治疗领域的临床需要,具有重要的社会效益。 心力衰竭:资本重金押注的下一个赛道 心血管是医疗器械领域的重要市场,诞生过支架、瓣膜、电生理等多个赛道。心衰由于其患病率、发病率、死亡率的逐年升高,很可能成为资本逐利的下一个赛道。 心力衰竭是指由于心脏结构以及功能异常而导致心输出量减少以及静息或压力状态下的心内压升高的一种临床综合征。...
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