非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 KS X ISO TS 23081-2-2020 前三页,或者稍后再访问。
您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。
生成带有电子签名和日期/时间戳的无纸化文档,此外并加入了信息筛选概念,简化了审核期间的质量控制和处理信息处理,不需要再将数据导出到 Excel 进行信息查询。Complete完整的新版的《药品数据管理规范》中更明确了数据周期的概念,即指数据从产生、记录、处理、审核、分析、报告、转移、储存、归档、恢复直至失效、销毁的全过程。...
其中包括:诸如HPLC、GC、MS、NMR、GC-MS等仪器的原始数据、方法、结果、审计追踪和校验数据Microsoft Excel和Word文档LIMS(实验室信息管理系统)信息SCADA(监控和数据采集)信息MES(制造执行系统)以及多种其他系统从实验室到企业及更大规模的机构,Part 11对于实现良好电子记录管理具有重要影响。...
FDS 需考量内容:通常涵盖以下内容(不仅限于)Ø 性能Ø 安全性Ø 报错信息Ø 数据访问Ø 数值范围Ø 数据存档Ø 界面4. 设计审查:• 是验证流程的重要组成部分• 由SME执行设计审查• 严格程度和文件范围由系统风险、复杂性和新颖性确定• 通常指针对四、五类软件5. 配置和/或编程阶段订购硬件,构建系统,开发软件,制定配置管理计划,集成系统。...
安全合规的实验室监控系统此次释普科技为该实验室部署了自主开发并实施的SciOne系统,该系统主要实现2-8 ℃冰箱、-20 ℃冰箱、–80℃冰箱、实验室环境温湿度的数据采集、记录、存储和报警等功能。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号