YY 9706.261-2023
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment Part 2-61: Specific requirements for basic safety and basic performance of pulse oximetry equipment
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- 标准号
- YY 9706.261-2023
- 发布
- 2023年
- 发布单位
- 国家药监局
- 当前最新
- YY 9706.261-2023
- 被代替标准
- YY 0784-2010
- 本文件规定了脉搏血氧设备的基本安全和基本性能。本文件适用于人体使用的脉搏血氧设备和已再加工的脉搏血氧设备。脉搏血氧设备包括脉搏血氧监护仪，脉搏血氧探头和探头的电缆延长线。本文件适用但不限于预期在专业医疗机构，家庭护理环境和紧急医疗服务环境中估计患者的动脉血氧饱和度和脉率的脉搏血氧设备。本文件也适用于疾病、损伤或者残疾的代偿或缓解的脉搏血氧设备，以及预期在院外...
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