3、辐射灭菌法：辐射灭菌法zui常用的生物指示剂为短小芽孢杆菌孢子，但应注意灭菌产品中所负载的微生物可能比短小芽孢杆菌孢子显示更强的抗辐射力。因此短小芽孢杆菌孢子可用于监控灭菌过程，但不能用于灭菌辐射剂量的建立。4、气体灭菌法；环氧乙烷灭菌zui常用的生物指示剂为枯草芽孢杆菌孢子。5、过滤除茵法：过滤除菌法zui常用的生物指示剂为缺陷假单胞菌。 ...
细菌内毒素检测细菌内毒素检测包括凝胶法和光度测定法，系利用鲎试剂来检测由革兰氏阴性菌产生的细菌内毒素。生物负载生物负载实验旨在检测医学装置、容器或组件中可见微生物的总数。它通常是消毒程序的一部分，可以对未充分灭菌的可能出问题的产品起到前期预警作用，也可以对有效辐射灭菌剂量进行计算。...
在规定的水平上控制生物负荷的其他测试方法和限度应说明理由。对于空容器，还应确定合理的微生物负荷限度。电离辐射灭菌• 对于这种灭菌方法，参考吸收的剂量为≥25kgy。若经过说明和验证，其他剂量可可能用于达到SAL≤10−6。气体灭菌• 一般来说，只有在没有其他灭菌方法的情况下，气体灭菌才是可接受的。 • 它主要用于包装材料和设备的灭菌，因此只包含在包材的决策树中。 ...
D值定义为在规定的暴露条件下，灭活90%的试验菌所需的时间或辐射剂量，是微生物对于暴露损伤抵抗力强弱最直接的表征,只要D值足够，即使初始微生物数量低于106,使用生物指示剂仍然可以验证其灭菌效果。一款符合法规要求，安全，操作简单， 结果清晰便于观察的湿热灭菌生物指示剂更加能方便工作流程。...
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