找不到引用YY/T 1709-2020 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定 的标准
测量结果是被测之值的估计值,检测系统的校准状态、环境因素、试剂因素及不同操作人员均对测量结果产生影响,而测量不确定度表达了测得值的可靠性,因为它提供了在一定包含概率中真值存在的区间。 ...
不应使用 重复性标准偏差(sr)评定测量不确定度,因为sr不包括一些重要不确定度的组分。 多个文件建议使用较长时间,如6个月实验室室内质控的实际精密度数据,并希望在此期间使用了多个批号的试剂和校准品。用实际数据评定的测量不确定度更符合实验室的实际情况。如有困难,至少也应有20个工作日的数据,并最好使用2个批号试剂和校准品。...
笔者依据《实用测量不确定度评定》要求,利用国家相关标准物质,对仪器检出限并进行了不确定度评定,为从事仪器检出限性能比对的技术人员提供参考。 实验数据 不确定度评定 仪器检出限的测量不确定度uc主要由重复性测量、标准曲线引入的不确定度分量构成。下面以测量亚硝酸盐氮检出限为例来进行不确定度评定。 ...
总的来说,评价流程可以分为六个步骤:1)明确性能指标及其定义;2)仪器、设备、试剂的熟悉和培训;3)评价材料:4)再现性研究;5)检测方法的对比性研究;6)数据分析。此外,为了保证检测的有效性,企业检测实验室也应制定自己的标准检测系统,制定由一个或多个工作校准品或计量学上高一级的校准品进行校准的测量方法,选择校准品的定值和测量的不确定度应由次级参考方法或直接由原级参考方法来定值和估计其不确定度。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号