DANSK DS/EN IEC 60101-2-41:2021
医用电气设备 第2-41部分：手术照明灯和诊断照明灯基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment – Part 2-41: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis

标准号

DANSK DS/EN IEC 60101-2-41:2021

发布

2021年

发布单位

SCC

当前最新

DANSK DS/EN IEC 60101-2-41:2021

 

 

适用范围

本标准适用于手术灯具和诊断灯具（以下称为 ME 设备）的基本安全和基本性能。本标准不适用于 - 头灯； - 内窥镜、腹腔镜及其光源（由 IEC 60601-2-18 涵盖）； - 牙科用灯具（由 ISO 9680 涵盖）； - 通用灯具（由 IEC 60598-2-1 和 IEC 60598-2-4 涵盖）； - 治疗专用灯具； - 具有不同使用条件的专用灯，例如仅用于空气和表面净化的光源、皮肤诊断用紫外线灯、眼科裂隙灯、手术显微镜灯和手术导航系统灯； - 与手术器械连接的灯，例如发光牵开器； – 应急照明灯具，由 IEC 60598-2-22 涵盖。注 – 另请参阅通用标准中的 4.2。

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