CEI EN IEC 60601-2-41:2022
医用电气设备 第2部分：手术照明灯和诊断照明灯基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment Part 2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis

标准号

CEI EN IEC 60601-2-41:2022

发布

2022年

发布单位

SCC

当前最新

CEI EN IEC 60601-2-41:2022

 

 

适用范围

IEC 60601 的本部分适用于手术灯具和诊断灯具（以下称为 ME 设备）的基本安全和基本性能。如果某一条款或子条款明确规定仅适用于 ME 设备或 ME 系统，则该条款或子条款的标题和内容将予以说明。如果不是这样，则该条款或子条款同时适用于 ME 设备和 ME 系统（视情况而定）。本特定标准不适用于 - 头灯； - 内窥镜、腹腔镜及其光源（由 IEC 60601-2-18 涵盖）； - 牙科用灯具（由 ISO 9680 涵盖）； - 通用灯具（由 IEC 60598-2-1 和 IEC 60598-2-4 涵盖）； - 专用于治疗目的的灯具； – 具有不同使用条件的专用灯，例如仅用于空气和表面净化的光源、用于皮肤病诊断的紫外线灯、用于眼科的裂隙灯、用于手术显微镜的灯和用于手术导航系统的灯； – 与手术器械连接的灯，例如发光牵开器； – 应急照明灯具，这些灯具在 IEC 60598-2-22 中有所涉及。注：另请参见通用标准中的 4.2。手术灯具和诊断灯具是医疗设备，而不是通用照明设备。

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