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(修订)0981 结晶性检查法(修订)0871 甲醇量检查法(修订)0861 残留溶剂测定法药品中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中,以及在制剂制备过程中使用的, 但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。...
公示(第三批)中包括多项理化分析及其他通则的增修订内容,作者浏览后认为其中对目前药学研究非常有参考价值有0832水分测定法、0861残留溶剂测定法、9101分析方法验证指导原则、9102药品杂质分析指导原则、分析方法确认指导原则、分析方法转移指导原则、元素杂质限度和测定指导原则。1、水分测定法在第二法(烘干法)中,规定了样品取样量要求2g-5g,取样量增加。增加了样品前处理步骤。...
《中国药典》2020年版四部理化分析通则增修订内容0421 拉曼光谱法0451 X射线衍射法0612 熔点测定法0613 凝点测定法0631 pH值测定法0661 热分析法0832 水分测定法0861 残留溶剂测定法0871 甲醇量检查法0921 崩解时限检查法0981 结晶性检查法2.《中国药典》2020年版四部生物检定通则增修订内容1143 细菌内毒素检查法1213 硫酸鱼精蛋白效价测定法3....
《中国药典》2020年版四部理化分析通则增修订内容 0421 拉曼光谱法.pdf 0451 X射线衍射法.pdf 0612 熔点测定法.pdf 0613 凝点测定法.pdf 0631 pH值测定法.pdf 0661 热分析法.pdf 0832 水分测定法.pdf 0861 残留溶剂测定法.pdf 0871 甲醇量检查法...
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