截留率通过使用雾化枯草芽孢杆菌孢子进行的细菌激发试验(BCT)测定出了凝胶膜过滤器的截留率。在BC试验中,使用了 1.2 * 105 CFU/cm² 枯草芽孢杆菌孢子来挑战凝胶过滤器,然后检测过滤后的空气是否受到枯草芽孢杆菌的污染。凝胶过滤器对枯草芽孢杆菌孢子的最高截留率 > 97.996%(图1)。...
HT-Z210空气过滤材料过滤效率测试仪一,适用范围本部分规定了医用输液、注器具用空气过滤材料(以下简称“过滤材料")的分类、标记、材料、物理、 化学、生物、标志和包装要求,该材料主要用于过滤空气中的微粒及微生物。...
摘要:依据《GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分环氧乙烷灭菌残留量》和《GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》进行。...
01试验部分1. 试验装置和方法1.1 过滤试验过滤试验装置如图1所示。按GB/T 14295—2019《空气过滤器》要求,采用质量分数10%的氯化钾溶液为气溶胶发生溶液。试验台风道内空气温度与相对湿度分别控制在(23±5)℃、(45±5)%,以降低温度与湿度对试验的影响。...
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