ISO 7197:1997
神经外科植入物 无菌的、一次性使用的脑积水分流管和组件

Neurosurgical implants - Sterile, single-use hydrocephalus shunts and components

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标准号

ISO 7197:1997

发布

1997年

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 7197:2006

当前最新

ISO 7197:2006/cor 1:2007

 

 

适用范围

本国际标准规定了无菌一次性脑积水分流器和组件的要求。 本国际标准适用于但不限于： a) 完全无菌、一次性使用的一体式脑积水分流器； b) 完整的无菌、一次性多件式脑积水分流器，由制造商组装或以套件形式提供，供医生组装； [0100] c)无菌的一次性分流部件，其（单独地或组合地）包括分流组件，例如：阀、带阀导管（具有整体阀的导管）、流入或流出导管（例如动脉、腹膜、心室导管），连接器、植入式辅助装置（例如虹吸防护装置、测量装置和储液器/启动装置）。

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