ISO 7197:1997
神经外科植入物无菌的、一次性使用的脑积水分流管和组件

Neurosurgical implants - Sterile, single-use hydrocephalus shunts and components

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神经外科植入物无菌的、一次性使用的脑积水分流管和组件 是非强制性国家标准，您可以免费下载预览页

哪些标准引用了ISO 7197:1997

BS ISO 16142-1:2016 医疗器械. 医疗器械安全性和性能的公认基本原则. 所有非IVD医疗器械的通用基本原则和额外具体基本原则和标准选择指南

标准号: ISO 7197:1997
发布: 1997年
发布单位: 国际标准化组织
替代标准: ISO 7197:2006
当前最新: ISO 7197:2006/cor 1:2007

本国际标准规定了无菌一次性脑积水分流器和组件的要求。本国际标准适用于但不限于： a) 完全无菌、一次性使用的一体式脑积水分流器； b) 完整的无菌、一次性多件式脑积水分流器，由制造商组装或以套件形式提供，供医生组装； [0100] c)无菌的一次性分流部件，其（单独地或组合地）包括分流组件，例如：阀、带阀导管（具有整体阀的导管）、流入或流出导管（例如动脉、...

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