找不到引用YY/T 1571-2017 组织工程医疗器械产品透明质酸钠 的标准
此类产品含有透明质酸钠时，其管理属性和管理类别不作改变。 医用透明质酸钠产品管理类别不低于第二类 《公告》指出，透明质酸钠（玻璃酸钠）一般从动物组织提取或通过微生物发酵法生产，存在一定的潜在风险，第一类医疗器械监管措施难以保障其安全有效性，因此按照医疗器械管理的医用透明质酸钠（玻璃酸钠）产品的管理类别应当不低于第二类。 ...
目前，个别不法商贩违规销售注射整容用透明质酸钠产品，给消费者带来安全隐患。为保障消费者合法权益，正确认识注射填充用透明质酸钠产品，国家食品药品监督管理总局提醒消费者： 透明质酸钠(又称玻璃酸钠或玻尿酸)在医学整容中作为注射用软组织填充剂，用于注射到皮肤或皮下组织内使皮肤凹陷、缺损得以填充，达到纠正缺陷，改善皮肤外观的作用。...
二、修订过程 依据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》，以及《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》等，梳理国内外透明质酸钠（玻璃酸钠）医疗器械注册产品现状及国内外关于透明质酸钠（玻璃酸钠）产品分类管理政策，根据透明质酸钠（玻璃酸钠）的技术特点和产品风险程度，总结了医用透明质酸钠类产品分类界定有关原则，并组织医疗器械分类技术委员会专业组专家研究...
（七）透明质酸钠（玻璃酸钠）一般从动物组织提取或通过微生物发酵法生产，存在一定的潜在风险，第一类医疗器械监管措施难以保障其安全有效性，因此按照医疗器械管理的医用透明质酸钠（玻璃酸钠）产品的管理类别应当不低于第二类。 （八）透明质酸钠作为一种保湿补水成分，已在化妆品中应用。...
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